Unither Pharmaceuticals est un façonnier pharmaceutique, spécialisée dans les formes liquides stériles et non stériles, incluant les unidoses, multidoses, flacons, stick-packs liquides et sprays.
Dans l’univers de la sous-traitance pharmaceutique, l’entreprise s’est notamment spécialisée dans la fabrication d’unidoses stériles utilisant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS), dont elle est le leader mondial, avec une capacité de production annuelle supérieure à 5 milliards de doses. Unither développe et fabrique exclusivement pour le compte de ses clients des produits clés en main, commercialisés sous leur propre marque, et accompagne leurs stratégies industrielles à l’échelle internationale.
En tant qu’organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), nous couvrons l’ensemble des services destinés à produire des solutions de santé, des phases précliniques à la production commerciale pour le compte de nos clients de l’industrie pharmaceutique, qu’il s’agisse d’une grande entreprise pharmaceutique ou d’une start-up. Nous sommes fiers de notre approche de co-développement, qui consiste à collaborer étroitement avec nos clients pour donner vie à leurs solutions de santé innovantes. Notre expertise s’étend au-delà de la fabrication pour offrir des solutions clés en main, y compris le développement de dossiers de produits complets qui sont prêts pour l’octroi de licences.
9
sites de production
En Europe, aux États-Unis, au Brésil et en Chine
5 milliards
de doses produites par an
Leader mondial de la technologie Blow-Fill-Seal (BFS)
+ 100
pays de distribution
Des solutions au plus près de vos marchés
+2500
collaborateurs
Engagés aux côtés de nos clients
Nous sommes présents sur 4 continents (Europe, Amérique du Nord et Amerique du Sud, Asie) avec 8 sites industriels, dans notre centre d’Innovation et Développement et dans nos bureaux commerciaux à Paris, au Brésil et en Chine. Nous poursuivons notre croissance internationale, en renforçant nos capacités et notre aptitude à mieux répondre aux besoins de nos clients en termes de développement et de fabrication.
Unither Pharmaceuticals opère dans le strict respect des exigences réglementaires internationales.
Ses sites sont inspectés et autorisés par les principales autorités de santé (dont EMA, ANSM, FDA, ANVISA, MHRA, Health Canada, TGA, MFDS et autorités locales), et fonctionnent conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP / BPF).
Unither est également certifiée ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, dispose de certifications spécifiques selon les sites (dont ISO 50001 pour l’énergie), et applique les référentiels ICH et OMS pour les études de stabilité. Plusieurs sites bénéficient par ailleurs du Crédit d’Impôt Recherche (CIR).
Unither Pharmaceuticals est le leader mondial de la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et un spécialiste des formes liquides stériles. Sa présence en Europe, Amériques et Asie garantit sécurisation des volumes, continuité d’approvisionnement et proximité avec vos marchés.
Avec des process robustes sous cGMP, une expertise réglementaire internationale et un modèle de co-développement efficace, Unither accélère et fiabilise vos projets : de la formulation à la fabrication commerciale.
Unither propose plusieurs modèles de collaboration flexibles, adaptés aux besoins des acteurs de l’industrie pharmaceutique, des start-ups innovantes aux grands laboratoires internationaux.
Des modèles de collaboration adaptés à vos projets
Selon vos objectifs, Unither propose différents types de partenariats :
Nous produisons des médicaments et dispositifs médicaux en formes liquides stériles et non stériles, unidoses, sprays, stick-packs, flacons et comprimés.
